Từ ngày 16/8, Bộ Y tế phối hợp TP.HCM triển khai chương trình trình chăm sóc tại nhà (home-based care) có kiểm soát cho các trường hợp F0 ngoại trú. Trong đó, ngành y tế sẽ sử dụng thuốc kháng virus Molnupiravir.
Trước đó, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết Molnupiravir là một trong những thuốc được đánh giá giúp giảm nồng độ virus SARS-CoV-2 tốt nhất. Theo thông tin từ Bộ Y tế, sáng 14/8, cơ quan chức năng sẽ họp phê duyệt đề cương thử nghiệm lâm sàng đối với thuốc Molnupiravir trước khi sử dụng điều trị tại nhà cho bệnh nhân Covid-19.
Không giống Remdesivir (một loại thuốc cũng đã được Bộ Y tế chấp thuận dùng điều trị bệnh nhân Covid-19) được tiêm vào tĩnh mạch, Molnupiravir được bào chế ở dạng viên, sử dụng qua đường uống, có thể được dùng để điều trị trong giai đoạn đầu của bệnh.
Theo Bộ Y tế, thuốc kháng virus Molnupiravir đã được nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ, Ấn Độ, cho kết quả khả quan về tính an toàn, khả năng dung nạp, đặc biệt giảm tải lượng virus rõ rệt và làm sạch virus ở bệnh nhân thể nhẹ và vừa sau 5 ngày điều trị, giảm tỷ lệ nhập viện, giảm tử vong.
Hiệu quả của thuốc kháng virus Molnupiravir
Molnupiravir là một loại thuốc kháng virus thử nghiệm có hoạt tính bằng đường uống và ban đầu được phát triển để điều trị bệnh cúm. Hãng dược Merck, hay còn biết đến với tên gọi MSD, đã phát triển Molnupiravir với sự kết hợp của đối tác Mỹ Ridgeback Biotherapeutics.
Thuốc hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III để điều trị cho những bệnh nhân Covid-19 không nhập viện.
Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã cho thấy hoạt tính kháng virus phổ rộng của Molnupiravir chống lại một số virus corona, bao gồm cả SARS-CoV-2. Trong các mô hình chuột được nhân bản hóa, việc sử dụng Molnupiravir được dùng như một phương pháp điều trị và dự phòng để giảm sự nhân lên của virus và cơ chế bệnh sinh.
Nghiên cứu hiện tại dựa trên kết quả của một thử nghiệm ở giai đoạn IIa đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả kháng virus của Molnupiravir khi được sử dụng để điều trị bệnh nhân Covid-19.
Nhóm đối tượng nghiên cứu bao gồm các bệnh nhân ngoại trú được xác nhận nhiễm SARS-CoV-2 và triệu chứng khởi phát trong vòng 7 ngày. Những người tham gia nghiên cứu được chọn ngẫu nhiên để nhận 200 mg Molnupiravir hoặc giả dược phù hợp tỷ lệ 1:1, hoặc tỷ lệ 3: 1 với Molnupiravir (400 hoặc 800 mg) và giả dược. Những người tham gia được dùng thuốc bằng đường uống hai lần mỗi ngày trong 5 ngày, với sự gia tăng liều lượng được cho phép sau khi dữ liệu an toàn từ các nghiên cứu hiện tại và các nghiên cứu khác được hoàn thành.
Nhìn chung, 202 người trong cuộc nghiên cứu nhận ít nhất một liều Molnupiravir hoặc giả dược trong khoảng thời gian từ ngày 19/6/2020 đến ngày 25/1/2021, tại 10 địa điểm ở Mỹ. Trong số này, 7 bệnh nhân ngừng tham gia thử nghiệm do tác dụng phụ hoặc rút lui.
Nhóm nghiên cứu đã phân lập được virus lây nhiễm từ 43,5% mẫu gạc mũi họng lúc ban đầu. Vào ngày thứ 3, tỷ lệ nhiễm trùng giảm xuống 1,9% ở những bệnh nhân được dùng liều 800 mg Molnupiravir, tương đương với 16,7% ở những người tham gia được cho dùng giả dược.
Hơn nữa, sự phân lập virus lây nhiễm cũng giảm vào ngày thứ 5 ở những bệnh nhân được dùng 400 hoặc 800 mg Molnupiravir. Không có bệnh nhân nào ở một trong hai nhóm này có mức độ virus có thể lây truyền, tỷ lệ này tương đương với 11,1% những người dùng giả dược.
Thời gian để đào thải virus RNA giảm ở những người tham gia nhận liều 800 mg Molnupiravir so với những người dùng giả dược.
Về mặt an toàn và khả năng dung nạp, thuốc có ít và chủ yếu là các tác dụng phụ ở mức độ thấp. Tỷ lệ các tác dụng phụ liên quan đến điều trị thấp nhất ở nhóm 800 mg. Các triệu chứng bất lợi duy nhất được báo cáo bao gồm nhức đầu, mất ngủ và tăng nồng độ alanin aminotransferase.
Nhóm nghiên cứu kết luận, trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIa, Molnupiravir được dung nạp tốt và có liên quan đến hiệu quả kháng virus mạnh. Hơn nữa, thuốc Molnupiravir được phát hiện làm giảm đáng kể mức RNA SARS-CoV-2 so với những người được điều trị bằng giả dược.
Xem thêm: Các loại thuốc nào đang được dùng để điều trị Covid-19?
