Sự thay đổi trong quy định của FDA dành riêng cho những bệnh nhân không thể đáp ứng miễn dịch đầy đủ chống lại virus SARS-CoV-2 ngay cả khi họ đã tiêm chủng đầy đủ 2 mũi. Các chuyên gia hy vọng liều tăng cường sẽ cung cấp cho những bệnh nhân này mức độ bảo vệ tốt hơn.
Ước tính có khoảng 2,7% người lớn ở Mỹ bị suy giảm miễn dịch, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh. Họ gồm những người nhận cấy ghép nội tạng, một số bệnh nhân ung thư và những người nhiễm HIV.
“Quyết định hôm nay của FDA cho phép các bác sĩ tăng cường khả năng miễn dịch ở một số người bị suy giảm miễn dịch, những người cần được bảo vệ thêm trước Covid-19. Như chúng tôi đã nêu trước đây, những người khác đã tiêm đủ liều và có mức kháng thể đủ không cần tiêm thêm liều bổ sung vào thời điểm này", Ủy viên của FDA, Tiến sĩ Janet Woodcock cho biết hôm 12/8.
FDA cho biết liều bổ sung dành cho "một số người bị suy giảm miễn dịch, cụ thể là những người ghép tạng hoặc những người được chẩn đoán mắc các tình trạng được coi là có mức độ suy giảm miễn dịch tương đương. Quyết định mới chỉ áp dụng cho liều thứ 3 của vaccine Pfizer và Moderna.
Sự thay đổi của FDA không áp dụng cho dân số chung. Những liều tăng cường như vậy sẽ chỉ được đưa ra nếu khả năng bảo vệ của cơ thể giảm xuống dưới một ngưỡng nhất định - mặc dù các nhà khoa học vẫn đang nghiên cứu để xác định chính xác ngưỡng đó là gì.
Động thái của FDA mở đường cho CDC thay đổi khuyến nghị chính thức về liều vaccine tăng cường đối với nhóm có hệ thống miễn dịch suy yếu.
Trước Mỹ, các nước như Pháp, Đức, Hungary đã phê chuẩn cho việc sử dụng liều vaccine Covid-19 tăng cường.
